5年临床RCT：ProDisc-C假体颈间盘置换vs前路间盘切除融为一体

ProDisc-C一个大(Synthes脊柱产品有限公司，英国)全椎间盘置换术（total disc replacement，TDR）2-4年随访学术研究断定，该一个大替换成疗程可确保安全、有效地地用药C3-7单节段症状性间盘后撤自体传染病。但比起习惯在行颈间盘切除椎间融合术(anterior cervical discectomy and fusion，ACDF)，ProDisc-C一个大TDR来得长期的诊断缺点如何，尚能考虑到病事例对照捕捉到学术研究的证实。

最近，英国纽约脊椎传染病医院的Jack E. Zigler , MD等制订了一项必要性随机对照学术研究，对ProDisc-C一个大TDR与习惯ACDF的诊断运用缺点进行时了对比审计，他们的学术研究文章被发备注在未来会印行的Spine周刊上。

三幅1.ProDisc-C一个大内部设计(Synthes脊柱产品有限公司，英国)。

共有209事例患儿作为捕捉到对象纳入学术研究，对病事例进行时必要性随机分三组后，ProDisc-C置换三组103事例，ACDF三组106事例。该学术研究采用的评价措施包括腿部功能障碍指标，影像模拟量备注（visual ogue scale，VAS）腿部及上肢肿胀高分，健康调查释义量备注-36 (SF- 36)，神经功能查体，一个大运用的命中叛将，过敏反应患病叛将以及VAS患儿总体等。

三幅2.ProDisc-C一个大替换成后的正位( A )、过伸( B )及过屈位( C )X线片备注现。

备注1.患儿的招集、分三组及随访情况

数据分析结果显示，两三组病事例在成年(ProDisc-C: ACDF ，42.1 ±8.4 岁: 43.5 ±7.1岁)、性别歧视（男性数目，(ProDisc-C: ACDF ，44.7%:46.2%)等人口流行病学资料数据之外，不同无流行病学内涵。在2年随访叛将之外，ProDisc-C三组为98.1%，ACDF三组为94.8%；ProDisc-C 三组的5年随访叛将为72.7%，ACDF三组为63.5%。比起时间延迟低水平，两三组2年和5年的诊断缺点均得以特别是在改善。在术后5年随访时，ProDisc-C三组患儿的腿部肿胀及发病频叛将特别是在降低；两三组的VAS总体高分特别是在提高，ProDisc-C三组为86.56，ACDF三组为86.56。经术后5年随访，未见ProDisc-C一个大移位及分开失败病事例出现。ProDisc-C一个大置换三组患儿的颈部活动度低水平得以可维持，且其再疗程叛将特别是在低于ACDF三组(2.9% vs 11.3%)。

备注2.患儿的人口流行病学及疗程关的数据

三幅3.两三组术前及术后2、5年腿部功能障碍指标高分结果。经Wilcoxon秩和检验，2年随访三组间比较的P值为0.6794；5年随访三组间比较的P值为0.1473。ACDF问到在行颈间盘切除椎间融合术。

三幅4.最低VAS腿部( A )及上肢( B )肿胀持续性高分结果。VAS问到影像模拟量备注；ACDF问到在行颈间盘切除椎间融合术。

三幅5.最低VAS腿部( A )及上肢( B )肿胀频叛将高分结果。VAS问到影像模拟量备注；ACDF问到在行颈间盘切除椎间融合术。

三幅6.最低SF-36 PCS( A )及MCS( B )高分结果。ACDF问到在行颈间盘切除椎间融合术；PCS问到躯体情况审计，MCS问到尊严情况审计。

该学术研究的数据分析结果断定，经术后5年随访，ProDisc-C一个大TDR可确保安全有效地的用药单节段症状性间盘后撤自体传染病，其诊断缺点与ACDF相当，但在颈部活动度可维持，腿部肿胀持续性及发病频叛将以及二次疗程制订叛将等之外，TDR三组的缺点来得佳。

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