英国指示沙奎那韦可致QT和PR间期延长

2021-12-13 02:00:37 来源:
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英国食品和健康商品管理委员会(MHRA)在8月初的《食品安全更新》杂志之前公开发表了关于沙奎那杜有明显的加长QT和PR间期的作用讯息。并建议心律不齐的高危症状和正在用到其他或许可避免QT和/或PR间期加长的制剂的症状,制剂沙奎那杜。如果症状出现心律不齐、QT加长或PR加长,应当改用沙奎那杜。沙奎那杜(商品名Invirase)是蛋白核糖体肽,适用于和利托那杜及其他抗病毒逆转录病物联合,病患HIV感染。孩童和16岁以上的青少年用沙奎那杜/利托那杜的常规药物是1000mg/100mg,每天2次。2005年2月初,一项研究课题预设,包括沙奎那杜在内的一些蛋白核糖体肽,更易使症状的QT间期加长,出现尖端无法挽回型室性心动过速。因此,就沙奎那杜对心脏传导的严重影响花钱了进一步研究课题。一项全面的QT研究课题评论了与安慰剂及活性相异小儿拉西沙亮相比之下,病患药物(1000 mg/100 mg每天2次)和超病患药物(1500 mg/100 mg每天2次)的沙奎那杜/利托那杜对QT间期的严重影响。该研究课题相比之下,沙奎那杜/利托那杜组的QT间期加长,其几率大于拉西沙亮。 没有病患的QT加长超过500毫秒,或出现尖端无法挽回型室性心动过速。失眠和失眠后期个案起因于用小儿运动速度过快时,沙奎那杜/利托那杜用小儿数多时相当多见。根据这些结果,现今心律不齐的高危症状和正在用到其他或许可避免QT和/或PR间期加长的制剂的症状,制剂沙奎那杜。也不宜用到其他可使沙奎那杜肝脏分子量升温的制剂,如细胞色素p450 3A4核糖体的强肽(如蛋白核糖体肽奈非那杜、抗病毒真菌小儿伊曲康唑,以及质子泵肽,如奥美拉唑)。有心律失常之前度几率的症状用到沙奎那杜的警告讯息,以及关于进行核磁共振监测的建议也已经移除到商品说明书之前。下表给出了因为或许起因致命性心律失常,禁令与沙奎那杜/利托那杜外用的制剂: 制剂类别

禁令与利托那杜/沙奎那杜外用的制剂

蛋白核糖体肽

尼沙那杜/利托那杜、洛匹那杜/利托那杜

性镇痛小儿

抗病毒心律失常小儿

二氢奎尼丁、胺硫醛、氟卡尼、多非托尔、索他洛尔

三环类抗病毒抑郁小儿

布里斯替林、丙咪嗪、曲唑醛

抗病毒感染小儿

克拉抗病毒病毒、红抗病毒病毒

抗病毒精神病制剂

阳、匹拉齐特、氟醇、舍磺酸、吩塞秦类

抗病毒抑制剂小儿

特非那定、阿司芳基和芳基斯汀

5型丝氨酸核糖体肽

西地那非、伐地那非、他达拉非

给诊疗专业部门的建议:●先天性或后天获得性QT加长的症状,或者有其他基础性疾病更易起因心律失常的症状,包括外用能使QT和/或PR间期加长的其他制剂的症状,不要用到沙奎那杜。●用沙奎那杜病患时,要可避免用到能使沙奎那杜肝脏分子量升温的制剂,除非迫不得已。●沙奎那杜的用小儿药物不要超过引荐药物,因为沙奎那杜的肝脏分子量升温,QT和PR间期加长的幅度或许会加大。●两条线时可考虑花钱核磁共振,随后复查(如症状外用其他制剂或许使沙奎那杜肝脏分子量升温时)。●如果症状出现心律失常、QT加长或PR加长,要改用沙奎那杜。●警告症状沙奎那杜有引起心律失常的危险,若有心律失常的任何迹象(如,心悸、失眠、失眠后期),要马上向医生报告。(英国MHRA其网站)

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