FDA批准首款机体内部使用的组织胶水

2021-11-01 19:40:27 来源:
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2月5日,美国FDA批准TissuGlu,这是获得批准的系列产品可核心用于的一个组织粘合剂。TissuGlu是一种聚氨酯粘合剂,外科手术后能用来连接起来手术后前夕产生的一个组织花瓣,以添加太少的三酸甘油酯及皮肤,或以后变弱的或分开的要能(腹壁整形术)。用一种内用粘合剂连接起来一个组织花瓣可以减少或消除术后对腹壁整形术一个组织花瓣相互间的混合物同步进行回避。

混合物锥状的TissuGlu滴剂由外科医生通过一种手持式涂药器用于。外科医生在适当的前面定位腹壁整形术腹部,然后滴上TissuGlu。病征一个组织内的水开始一种化学反应,这可以将腹部连接起来到一起。外科医生然后用手术后切下线同步进行准则的皮肤切下。

“FDA批准系列产品核心用于的还原粘合剂将努力一些腹壁整形术病征在术后促使以后到日常孤独,”FDA刀枪及放射卫生中心科学副主任、医学博士、公共妇产科硕士Maisel称作。

FDA对TissuGlu的审评包括了一项由130名实施功能性腹壁整形术病征参与的临床研究数据。一半的受试者接受手术后供水,而另一半病征用于TissuGlu而不同步进行供水。研究结果显示,用于TissuGlu 的病征中有73%的人不必须术后介入来回避腹壁整形术一个组织花瓣相互间积存的混合物。

在必须功能性治疗的27%的病征中,21%的人仅用于针转化即可。TissuGlu组中有6%的人因持续的小鼠疮形成而必须针转化及供水。

用于TissuGlu而无需手术后供水的受试者与那些手术后供水的受试者相比,通常能更慢速的以后大多数的日常娱乐活动,如洗澡、爬楼梯及以后正常孤独。两组间报道的因手术后而引发的疼痛水平或不感觉没有差异。TissuGlu由坐落宾夕法尼亚州辛辛那提市的Cohera Medical公司生产。

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编辑: fuchengyi

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