Blood：口服伊沙佐米-来那度胺-地塞米松治疗不能植入的新确诊多发性骨髓瘤

2022-01-31 01:57:56 来源:

基于来那度醯-低剂量 (Rd) 的月份可行性是不不符重制条件的最初确诊的囊肿帕金森氏症 (NDMM) 病人的国际标准外科手术之一。静脉注射丝氨酸酶抑制剂伊沙佐米限于于月份给解毒，较强可计算、受控的疗效。

TOURMALINE-MM2试验是一项结果显示、双盲为对照的临床试验，招募了不不符重制条件的NDMM病人，随机分成了两组成员，做伊沙佐米 4mg（n=351）或双盲（n=354）倡议Rd。18个低剂量后，废弃低剂量，继续采用减剂量伊沙佐米（3 mg）和来那度醯（10 mg）外科手术，直到患病困难重重或不可抗性的疗效。主要起点是无困难重重生存期（PFS）。

伊沙佐米-Rd组成员和双盲-Rd组成员的PFS率

伊沙佐米-Rd组成员和双盲-Rd组成员的中位随访时长分别是53.3个年底和55.8个年底，中位PFS分别是35.3 vs 21.8个年底（风险比[HR] 0.830, 95%CI 0.676-1.019；p=0.073）。与双盲-Rd组成员相比，伊沙佐米-Rd组成员的完全缓解率（26% vs 14%；优势比[OR] 2.10；p<0.001）和≥非常好的部分缓解率（63% vs 48%；OR 1.87；p<0.001）均更高。

伊沙佐米-Rd组成员和双盲-Rd组成员的OS率

在预先指定的高风险细胞遗传学亚组成员中，伊沙佐米-Rd组成员和双盲-Rd组成员的中位PFS共有23.8个年底和18.0个年底（HR 0.690；p=0.019）。

需紧急外科手术的过多事件（TEAE）多是1/2级的。伊沙佐米-Rd组成员和双盲-Rd组成员分别有88% vs 81%的病人境遇了≥3级TEAE，66% vs 62%的病人境遇了严重影响TEAE，而且分别有35% vs 27%的TEAE发病所致了外科手术中断；两组成员分别有8% vs 6%的病人在研究期间死亡。

综上所述，将伊沙佐米掺入到Rd可行性中是可以抗性的，没有所致最初的人身安全波形，并所致13.5个年底的较强临床意义的PFS受惠。总而言之，伊沙佐米-Rd为可以从全静脉注射亦同外科手术中受惠的病人提供了最初选择。

早期应是：

Thierry Facon, et al. Oral ixazomib, lenalidomide, and dexamethasone for transplant-ineligible patients with newly diagnosed multiple myeloma. Blood (2021) 137 (26): 3616–3628.