ESMO 重磅:Durvalumab 有效期 III 期肺癌 PFS 约 11 个月

2022-01-17 02:19:55 来源:
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葡萄牙马德里当地小时 2017 年 9 同年 9 日,来自葡萄牙的 Luis Paz-Ares 系主任在欧陆总会(ESMO)年会上披露了 PACIFIC III 期复发的结果,并同步在线发表于 NEJM 上。

非小细胞肝癌(NSCLC)病变中,达 1/3 属于 III 期,目前的标准化病患方法是以铝为了将的复发建议书倡议MRI,但仅能授予达 8 个同年的无的发展生存期(PFS),五年生存率仅为 15%。Luis Paz-Ares 系主任称,「有数证据表明,MRI与 PD-L1 衍生物彼此之间有协同作用,因此我们希望探索标准化放复发后使用 PD-L1 衍生物的」。

PACIFIC 是一项随机、双盲、临床实验折衷的国际多为中心临床研究,也是第一个将免疫衍生物用于「经以铝为了将的复发建议书倡议MRI后未能的发展的 III 期 NSCLC 病变」序贯病患的 III 期复发。该试验在 26 个东欧国家/地区的 235 个为中心进行,招集 713 实有经以铝为了将的复发建议书倡议MRI后未能的发展的 III 期 NSCLC 病变,476 实有不感兴趣 Durvalumab 病患(每 2 周使用 10 mg/kg),237 实有不感兴趣临床实验病患,共五 12 个同年。主要研究终点为 PFS 和 OS。

Durvalumab 组成员 PFS 为 16.8 个同年,临床实验组成员 PFS 为 5.6 个同年,不确定性比为 0.52。Paz-Ares 系主任指出,「Durvalumab 提高了 48% 的疾病的发展不太可能,所有亚组成员病变的研究小组均支持者这一结果」。

不感兴趣 Durvalumab 病患的病变与使用临床实验的病变来得,病患相关不良事件的心血管疾病都为 68% 和 53%;免疫相关不良事件心血管疾病都为 24% 和 8%。不堪重负肺结核(3/4 级)心血管疾病都为 3.4% 和 2.6%,因不堪重负肺结核不必在此之后不感兴趣病患的病变分之一都为 6.3% 和 4.3%。以上数据表明,Durvalumab 组成员的致癌性质子化较轻高于临床实验组成员,不堪重负致癌性质子化类似。

Paz-Ares 系主任总结道,「Durvalumab 耐受格外佳,来得临床实验组成员值得注意改善病变的 PFS,延长小时 >11 个同年,放复发后使用 PD-L1 衍生物或许可以成为局部晚期不可切除的 III 期 NSCLC 病变的一个从新病患选项,渴望很短的随访小时后授予的 OS 数据」。

来自 Ramón y Cajal 的学校附属医院的 Dr Pilar Garrido 系主任新浪网到,「PACIFIC 试验是大型 III 期 NSCLC 病变复发之一,它证明 Durvalumab 可以延长近 3 倍的 PFS,助长了相当大的临床得利。格外值得欣喜的是,Durvalumab 致癌性质子化与临床实验组成员近似于。总生存期结果虽尚未能入围,但天赐的 PFS 数据若有,以铝为了将的复发建议书倡议MRI后的 III 期 NSCLC 病变可以选项此种替代疗法作为一个从在此之后病患选项。目前也许,免疫病患倡议放复发是最佳选项,但给小儿疗程和给小儿时机还需进一步探索。」

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主笔: 汪宇慧

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