美国发布新闻昂丹司琼引起QT间期延长的警示信息

2022-01-03 01:36:59 来源:

2012年6月29日，英美两国食品药物品监督管理局（FDA）向医疗从业者技术人员发表声明，称最近收尾的一项临床研究的进一步结果证明，单剂本品32mg昂丹司琼则会影响肾脏电社交活动（QT间期延粗大），使病变出现尖端扭转型室性心动过速——一种潜在致命性的肾脏节律异常。史克日本公司月末无限期对昂丹司琼药物品说明书进行时修订，写入32 mg单剂本品施打。更新后的说明书将明确昂丹司琼可以以较极低本品施打（0.15 mg/kg，每4同一时间1次，分3次给药物）一直用以和儿童因抗生素引致的咳嗽和咳嗽，但是单剂本品施打应超过16 mg。来自临床研究的一新的资讯将包含在更新药物品说明书中。昂丹司琼是一种5-羟色胺（5-HT3）肽拮抗剂，用以防治乳癌抗生素、化学疗法和疗程治疗引致的咳嗽和咳嗽。FDA将及时对最终的研究结果进行时评估，并将与史克日本公司合作，探险既确保安全又能有效率防治抗生素引致的咳嗽和咳嗽的替代单剂治疗法。FDA向医疗技术人员和病变提议敦促：·应尽量避免采用32 mg单剂昂丹司琼本品。一新的资讯证明，QT间期延粗大具有施打依赖性，32 mg单剂本品最为明显。·先天性粗大QT综合征、充鲜血性心力衰竭、心动过缓或同时服用延粗大QT间期药物物的病变出现QT间期延粗大的几率极极低。·注射昂丹司琼前，应首先纠正不太可能普遍存在的电解质紊乱，如极低鲜血钾或极低鲜血钙。·极低施打（0.15 mg/kg，每4同一时间1次，分3次给药物）本品治疗法可用以小孩子抗生素引致的咳嗽和咳嗽。然而，由于普遍存在诱发QT间期延粗大的几率，单剂本品昂丹司琼施打应超过16 mg。·一新的资讯并未改变已推荐的施打给药物方案，包括单剂施打24 mg防治抗生素引致的咳嗽和咳嗽。（英美两国FDA网页）

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